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浙江省淳安縣人和醫(yī)療用品工貿(mào)有限公司
          公司的質(zhì)量方針:         “規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、以質(zhì)量求發(fā)展”

一:產(chǎn)品名稱:一次性使用無菌保護(hù)罩

  號:AB、C      規(guī)  格:見附表

二:注冊人名稱:浙江省淳安縣人和醫(yī)療用品工貿(mào)有限公司

注冊人住所:淳安縣千島湖鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)鼓山工業(yè)園區(qū)

聯(lián)系方式:0571-64883981      真:0571-64888051

三:生產(chǎn)企業(yè)名稱:浙江省淳安縣人和醫(yī)療用品工貿(mào)有限公司

注冊地址:淳安縣千島湖鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)鼓山工業(yè)園區(qū)

生產(chǎn)地址:淳安縣千島湖鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)鼓山工業(yè)園區(qū)

聯(lián)系方式:0571-64883981      真:0571-64888051

四:生產(chǎn)許可證編號:浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150023

醫(yī)療器械注冊證書編號:浙械注準(zhǔn)20162540737

產(chǎn)品技術(shù)證書編號:浙械注準(zhǔn)20162540737

五:產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:保護(hù)罩按外形分為:長方形(A)、立體形(B)、不規(guī)則形(C)。產(chǎn)品由聚乙烯薄膜和輔助材料(選配)組成,其中輔助材料為棉帶、松緊帶、雙面膠、塑料扣。

六:產(chǎn)品性能:產(chǎn)品應(yīng)無菌;采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時其殘留量應(yīng)不大于10ug/g;保護(hù)罩薄膜的拉伸強(qiáng)度不低于10MPa.

七:適用范圍:產(chǎn)品用于手術(shù)環(huán)境中保護(hù)手術(shù)室設(shè)備的顯示器和手控器,避免手術(shù)中的醫(yī)生接觸上述部位后,再接觸手術(shù)中的病人傷口部位造成感染。

八:注意事項:包裝破損禁用,產(chǎn)品為一次性使用,在有效期內(nèi)使用。

九:使用方法:撕開外包裝,將產(chǎn)品罩護(hù)在設(shè)備上,用捆扎輔助材料將保護(hù)罩固定在設(shè)備上。

十:警示及提示的內(nèi)容:

十一:貯存方法:包裝后的產(chǎn)品應(yīng)儲存在相對濕度不大于80%,通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。

十二:使用期限:經(jīng)包裝后在遵守儲運貯存和使用規(guī)則的條件下,自滅菌之日起使用期限為二年。

十三:生產(chǎn)日期和生效日期:見產(chǎn)品的最小包裝封口處。

十四:運輸條件:產(chǎn)品裝箱和運輸上進(jìn)行防水措施,以避免產(chǎn)品在運輸過程受潮、破損等現(xiàn)象。

十五、禁忌癥:無

 

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