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浙江省淳安縣人和醫(yī)療用品工貿(mào)有限公司
          公司的質(zhì)量方針:         “規(guī)范、嚴謹、以質(zhì)量求發(fā)展”

一:產(chǎn)品名稱:無菌敷貼

型號規(guī)格常規(guī)型[Common type]、專用型[Special type]。

二:生產(chǎn)企業(yè)名稱:浙江省淳安縣人和醫(yī)療用品工貿(mào)有限公司

注冊地址:淳安縣千島湖鎮(zhèn)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)鼓山工業(yè)園區(qū)

生產(chǎn)地址:淳安縣千島湖鎮(zhèn)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)鼓山工業(yè)園區(qū)

聯(lián)系方式:0571-64883981      真:0571-64888051

三:生產(chǎn)許可證編號:浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150023

醫(yī)療器械注冊證書編號:浙械注準20192140240

產(chǎn)品技術(shù)要求:浙械注準20192140240

四:產(chǎn)品特點:無菌敷貼分常規(guī)型、專用型,其結(jié)構(gòu)由基帶、粘膠層、吸收層、隔

離層、保護層構(gòu)成。專用型因增設(shè)相應(yīng)輔助材料或尺寸、型狀上的調(diào)整,更適應(yīng)和方便

在特定專用范圍使用。

1、無菌敷貼的基帶采用無紡布或織物及薄膜。

2、無菌敷貼的粘膠層采用醫(yī)用壓敏膠或氧化鋅膠。

3、無菌敷貼的隔離層采用脫脂紗布或PVC網(wǎng)眼膜。

4、無菌敷貼的吸收層采用脫脂棉或無紡布、甲殼素纖維棉墊。

5、無菌敷貼的保護層采用離型紙。

6、無菌敷貼采用Co60或環(huán)氧乙烷滅菌。若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時其殘留量應(yīng)不大于25μg/g。

五:適用范圍:無菌敷貼供手術(shù)切口及創(chuàng)口外敷用。

六:注意事項:根據(jù)創(chuàng)口大小選用適當(dāng)規(guī)格,如有嚴重過敏應(yīng)停用。專用型輔助材料不得直接和傷口接觸、包裝破損禁用,產(chǎn)品為一次性使用,在有效期內(nèi)使用,日期見小包裝封口處。大規(guī)格(長度超過30cm)不得同時使用超過5片。

七:使用方法:對創(chuàng)口部位進行常規(guī)消毒,待消毒液干燥后揭開防粘紙粘貼于創(chuàng)口。

八:貯存方法:包裝后的無菌敷貼應(yīng)儲存在相對濕度不大于80%,無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。

九:質(zhì)保期:經(jīng)包裝后的無菌敷貼在遵守儲運貯存和使用規(guī)則的條件下,自滅菌之日起質(zhì)量保質(zhì)期為三年。

十:禁忌癥:無


    附表         規(guī)格    (按外形尺寸)    單位: cm

序號

規(guī)格

 

序號

規(guī)格

1

9×1.5

15

9×40

2

9 ×1.8

16

9×45

3

9 ×2

17

9×50

4

9×3

18

8×1.5

5

9×5

19

3.5×7(多條式)

6

9 ×6

29

3.5×7.5(多條式)

7

9×7

21

4×7(多條式)

8

9 ×8

22

4×7.5(多條式)

9

9×10

23

6×7

10

9×15

24

5×7

11

9×20

25

6×8

12

9×25

26

6 ×12

13

9×30

27

7×7

14

9×35

28

12×14

:在產(chǎn)品工作原理、結(jié)構(gòu)組成、性能功能、原材料和適用范圍均不變的情況下,特殊尺寸可按客戶合同定制?;鶐С叽?/span>b9cm的允許加寬至10cm

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